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                X射線阻射性工裝 符合標準

                發布時間: 2026-04-22  點擊次數: 3次

                X射線阻射性工裝YY/T 0271.2-2016含楔狀階梯鋁板,試樣模具,單個的螺旋夾,玻璃板,砂紙P2000

                ?一、介紹?

                X射線阻射性工裝是依據YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010標準附錄D設計,用于牙科水門汀等材料X射線阻射性測試的專用配套工裝,可配合傳統或數字X光設備完成材料阻射性能的標準化檢測,為牙科材料的安全性與合規性驗證提供可靠支撐

                ?二、關鍵參數?

                ?參數項?

                規格?

                適配X光設備

                傳統牙科X光機/數字牙科X光機

                X光機工作電壓

                (65±5)kV

                總濾過要求

                1.5mm厚鋁板

                楔狀階梯鋁板規格

                純度≥98%(質量分數),銅含量≤0.1%,鐵含量≤1.0%;長50mm、寬20mm,厚度0.5mm~5.0mm,階梯等距間隔(0.5±0.01)mm

                試樣模具規格

                直徑(15±1)mm,厚度(1.0±0.1)mm

                配套薄膜規格

                透明,厚度(50±30)μm(無網格聚酯薄膜)

                恒溫恒濕箱參數

                溫度(37±1)℃,相對濕度≥50%

                螺旋測微儀精度

                0.01mm

                ?三、執行標準與適用場景

                1、核心執行標準:YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科學水門汀第2部分:樹脂改性水門汀》附錄D(規范性附錄)X射線阻射性的測試

                2、適用場景:牙科水門汀(含光固化型)、牙科修復材料等的X射線阻射性能檢測,用于驗證材料在牙科X光影像下的顯影能力,符合醫療器械注冊、出廠檢驗、型式試驗的合規要求?

                四、測試原理:

                通過在標準X光條件下,將待測水門汀試樣與楔狀階梯鋁板同步拍攝X光影像,對比試樣與不同厚度鋁板的X光阻射效果,以等效鋁板厚度表征材料的X射線阻射性;通過光密度計或灰度分析軟件量化影像密度,最終判定材料是否符合標準要求。

                五、試樣制備方法

                將一片透明薄膜放在一塊板上,再將試樣模具放在薄膜上;將水門汀填入模具至微溢,在水門汀上放一張薄膜,再蓋上第二塊板,按壓多余水門汀;將組件固定在螺旋夾具中,制備出標準厚度的試樣;光固化水門汀需用推薦的外部能源固化,重疊照射1min確保完Q固化,必要時重復照射。

                六、配置清單

                說明書1份;

                合格證1份;

                保修卡1份;

                簽收單1份;

                銘牌1塊;

                宣傳冊若干;

                X射線阻射性工裝 符合標準




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